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【独家焦点】智翔金泰启动科创板招股 欲打造业内领先的抗体药物全产业链

时间:2023-05-31 22:23:21     来源:上海证券报·中国证券网


(资料图)

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(证券简称:智翔金泰,证券代码:688443)5月31日晚间刊登招股意向书,拟在上交所科创板公开发行9168万股新股,占发行后总股本的比例25%,计划募集资金39.80亿元,投入抗体产业化基地项目一期改扩建、抗体产业化基地项目二期、抗体药物研发项目以及补充流动资金。海通证券担任保荐人(主承销商)。

资料显示,公司是一家创新驱动型生物制药公司,主要产品为多个治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。公司在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台两个技术平台,并在药物开发环节建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台,已形成完整的创新药物发现、工艺开发、临床研究和商业化生产的产业链布局。

截至目前,公司拥有涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等领域的12个在研产品。其中,GR1501(重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,通用名赛立奇单抗)针对中重度斑块状银屑病适应症已提交新药上市申请,其针对放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症亦已完成III期临床试验入组;GR1801(重组全人源抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体)针对疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症已进入III期临床试验;GR1802中重度哮喘适应症、中重度特应性皮炎适应症和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症以及GR1603系统性红斑狼疮适应症处于II期临床试验阶段;GR1802慢性自发性荨麻疹适应症和GR1501狼疮性肾炎适应症已获 II期伦理批件、等待启动入组;GR1901、GR1803和GR2001处于I期临床试验阶段;GR2002已获得药物临床试验批准通知书;另有4个产品处于临床前研究阶段。

公司上述核心产品研发进度领先且市场空间广阔,其中GR1501为国内企业首家提交新药上市申请的抗IL-17单克隆抗体,GR1603为国内企业首家进入II期临床试验的抗IFNAR1单克隆抗体,GR1801是国内首家进入临床试验的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体。

值得注意的是,公司是一家采用第五套上市标准的生物医药公司。截至目前,公司所有产品均处于研发阶段,尚未开展商业化生产及销售,亦无药品实现销售收入,尚未实现盈利。公司实际控制人蒋仁生亦为智飞生物控股股东,智飞生物间接持有其7.273%股权。

展望未来,智翔金泰表示,将秉承“为病人做好药”的使命,持续注重创新药物的先进性、独特性和差异化研发,保持产品在业内的领先地位,整合资本、人才和技术优势,完善从分子发现、工艺开发和质量研究、临床研究到产业化实施的全链条平台,加快产业化基地建设,不断为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物,满足人民群众未被满足的临床需求。

(文章来源:上海证券报·中国证券网)

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